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医用（丁晴/乳胶）手套**规范的试验方案
医用（丁晴/乳胶）手套**规范的试验方案：
     *近几年，常有报道乳胶产品由于含有乳胶蛋白质使医护人员跟病人产生**反应，由于化学物质、润滑剂、**残留物（环氧乙烷）、致热物等残留产生的**反应也在科学文献中有所描述。其中报道*多的是天然橡胶，胶乳生产的手套生产**反应，但其它聚合物制成的手套也可以引起一些**的反应。
      GB/T16886标准给出了有关医疗器械生物学评价指南，并包括了特定试验跟其它涉及医用（丁晴/乳胶）手套**性规范的试验方案。
      本标准给出了以评价医用（丁晴/乳胶）手套生物学**性的试验办法，作为YY/T0316风险管理过程的一部分。
      本标准没有规定乳胶蛋白质和化学物质的可接受水平，因为在这一领域有关**性评价（如过敏原的识别、致敏作用阈和过程控制等）尚不十分清楚。随着对其认知的不断提高，预期本标准将会被修定。目前进一步测定和控制这些过敏源的试验方法还处于研究之中。
医用（丁晴/乳胶）手套**规范的试验方案的标准：
      本标准未涉及使用医用（丁晴/乳胶）手套所产生的全部**反应（如速发型超敏反应），存在于手套中的特异性过敏原会引发这些**反应，导致这些反应的因素有：
      a）长期、高频次佩带的手套；
     b）皮肤与黏膜直接与过敏原（又称变应原）接触，特别在皮肤与黏膜有损伤的情况下接触过敏原或吸入微粒；
      c）常年使用手套，手套紧密贴敷皮肤。
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